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不可多得cGMP培训时机

Release Time: 2011.03.23 Read: 4126 share

2011年2月21日 ,, ,,,上虞今年会官网药业有限公司迎来了巴西官方ANVISA检查组Valtemir先生和Carlos先生 ,, ,,,准备举行为期4天的cGMP检查 。。。 。。 。。。

此次检查是上虞今年会官网药业有限公司履历的检查时间最长、笼罩最周全的外洋官方cGMP检查 ,, ,,,本次检查周全系统的检查了公司的质量包管系统、生产管理、QC室、物料管理、包装与标签管理及公用系统 。。。 。。 。。。关于我公司员工而言这也是一次极为难堪的cGMP现场培训时机 。。。 。。 。。。

此次检查给我们印象最深刻的是:检查官并不要求我们时刻都做到完善 ,, ,,,但公司的各项管理系统必需坚持一连刷新 ,, ,,,跟上cGMP的生长程序 。。。 。。 。。。好比查到2009年纯化水站硬件刷新有没有受内部GMP变换管理的控制时 ,, ,,,我们见告没有受控 。。。 。。 。。。为了尽快纠正不受控的状态 ,, ,,,我们马上对变换管理SOP举行了修订 ,, ,,,增添了适用规模 ,, ,,,并把SOP的修订历史翻译给检查官听 ,, ,,,检查官知足所在头 。。。 。。 。。。通过这次检查 ,, ,,,让我们看到了保存的缺乏 ,, ,,,明确了以后起劲的偏向 。。。 。。 。。。

(谢虹)


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