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2011年2月21日,,,,,上虞今年会官网药业有限公司迎来了巴西官方ANVISA检查组Valtemir先生和Carlos先生,,,,,准备举行为期4天的cGMP检查。。。。。。。。
此次检查是上虞今年会官网药业有限公司履历的检查时间最长、笼罩最周全的外洋官方cGMP检查,,,,,本次检查周全系统的检查了公司的质量包管系统、生产管理、QC室、物料管理、包装与标签管理及公用系统。。。。。。。。关于我公司员工而言这也是一次极为难堪的cGMP现场培训时机。。。。。。。。
此次检查给我们印象最深刻的是:检查官并不要求我们时刻都做到完善,,,,,但公司的各项管理系统必需坚持一连刷新,,,,,跟上cGMP的生长程序。。。。。。。。好比查到2009年纯化水站硬件刷新有没有受内部GMP变换管理的控制时,,,,,我们见告没有受控。。。。。。。。为了尽快纠正不受控的状态,,,,,我们马上对变换管理SOP举行了修订,,,,,增添了适用规模,,,,,并把SOP的修订历史翻译给检查官听,,,,,检查官知足所在头。。。。。。。。通过这次检查,,,,,让我们看到了保存的缺乏,,,,,明确了以后起劲的偏向。。。。。。。。
(谢虹)
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